Vad är det aktiva substansen

Aktiv substans är det ämne i ett läkemedel, naturläkemedel eller annan produkt som ger dess medicinska effekt. Ett preparat kan ha flera aktiva substanser, till exempel Treo som innehåller acetylsalicylsyra och koffein. 1 verksam substans alvedon 2 God distributionssed för aktiva substanser är gemensam inom EU/EES, däremot är det skilda regelverk för aktiva substanser för läkemedel för människa och för djur. Reglerna är likartade och det är möjligt att hantera båda typerna av substanser inom samma verksamhet. Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2013:4) om verksamhet med aktiva substanser. 3 vad är fass 4 Vad är skillnaden mellan aktiv substans och preparatnamn? killnaden mellan aktiv substans och preparatnamn: Ett läkemedel har alltid ett preparatnamn (handelsnamn) och ett namn på den aktiva substansen som snvänds. Den aktiva substansens är den kemiskt aktiva delen i läkemedlet, vars namn inte varierar, oavsett preparatnamn. 5 Den aktiva substansen framrenad ur eller producerad i material av biologiskt ursprung (levande celler/vävnad) T.ex. Vacciner, blodprodukter/plasmaderivat, antiserum, polyklonala respektive monoklonala antikroppar, enzymer, peptidhormoner, vissa komplexa polysaccarider Receptfria läkemedel Läkemedel för egenvård efter egendiagnos. 6 Alla läkemedel har en aktiv substans. Varje unik aktiv substans har ett eget namn som kallas “generiskt namn”. Detta namn är lika över hela världen och kan inte ägas av något företag. Den aktiva substansen är det verksamma ämnet i medicinen som botar, förebygger eller lindrar den sjukdom som diagnostiserats. I undantagsfall kan det finnas [ ]. 7 delegering 8 Aktiv substans är det ämne i ett läkemedel, naturläkemedel eller annan produkt som ger dess medicinska effekt. 9 Läkemedel innehåller förutom den aktiva substansen olika hjälpämnen för att hjälpa den aktiva substansen in i kroppen. 10 11